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阿达木单抗竞争白热化!修美乐放量安健宁狂追泰博维半岛体育官方网站登录入口售价出炉

发布时间:2024-06-04 18:15:50点击量:

  近日,由君实生物/迈威生物合作开发的国产阿达木单抗(君迈康®)在国内开出首张处方,这是国内上市的第7款阿达木单抗药物,同时也是第6款获批的国产阿达木单抗生物类似药,意味着国内阿达木单抗的市场竞争白热化加剧。

  注:下文中根据米内网数据统计,具体指根据 米内网医院终端+药店终端数据 ,其中医院终端含中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构);药店端单指中国城市实体药店。

  此外,没有网上药店数据,所以文中的销售数据不含各药品的在线销售情况,因此不能完全等同视为各药品的实际业绩,仅供参考。

  阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,最早由美国制药公司巨头艾伯维(AbbVie)开发,商品名为修美乐®(Humira),2002年首次获得美国FDA批准。

  目前,修美乐®在全球近百个国家/地区上市,获批适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等。

  由于适应症广泛,修美乐®多年来创造了药物销售的奇迹。自2012年—2020年,阿达木单抗就一直雄居全球处方药销售额的榜首,被称为“药王”。

  2021年,修美乐®全球销售额首次突破200亿大关,不过“药王”之位易主给辉瑞的新冠疫苗Comirnaty(2021年全年销售额为368亿美元)。

  自2010年在中国上市以来直到2018年期间,修美乐®因为定价过高(7600元/40mg/0.8ml)在国内一直销量平平,自2019年进入医保后开始持续放量,值得注意的是,业界普遍认为随着越来越多的国产阿达木单抗上市,修美乐®销售市场必将被迅速蚕食,但根据米内网数据统计,2020年修美乐®中国公立医疗机构终端+中国城市实体药店终端业绩上涨近4倍,2021年业绩继续大涨80%,依然占据领先地位。

  2019年,修美乐®在中国公立医疗机构终端销售额7999万元,中国城市实体药店终端销售额约为4010万元,总计约1.2亿元。

  纳入医保后,修美乐®支付标准降低为1290元/40mg/0.8ml,降幅达83.02%,随后修美乐®开始放量增长。

  2020年,修美乐®在中国公立医疗机构终端销售额同比大涨近4倍,达38249万元;中国城市实体药店终端也同比大涨超2倍,达12729万元,医院终端+城市实体药店终端总计约5.1亿元。

  2021年,修美乐®继续爆发,公立医疗机构终端销售额增长至72291万元,城市实体药店终端也增长至19873万元。医院终端+城市实体药店终端总计约9.2亿元,同比大涨超80%。

  值得一提的是,2021年12月,修美乐®新增的5个适应症全部进入2021新版国家医保目录,至此,修美乐在华上市的8大适应症全部进入国家医保目录,分别是——

  整体来看,进入医保让修美乐®取得了爆发式的放量增长,而随着更多适应症纳入医保,未来修美乐®能否在中国进一步迎来新的爆发期?新浪医药将持续关注。

  不过,自2016年修美乐®核心专利在中国到期后,国产阿达木单抗生物类似药也开始密集入场……

  2019年11月,格乐立®获NMPA批准上市,成为国内首个获批的阿达木单抗生物类似药。

  2021年,根据米内网数据查询,格乐立®公立医疗机构终端+城市实体药店终端销售额约为2.4亿(公立医疗机构终端17699万元,城市实体药店终端6310万元)。

  而根据百奥泰相关负责人日前在投资者公开平台表示,格乐立®2021年的总体业绩约为2.93亿—3.113亿(仅做参考对比)。

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  2021年,根据米内网数据查询,安健宁®公立医疗机构终端销售额为24050万元,城市实体药店终端销售额22109万元,合计约为4.6亿元,是目前国产阿达木单抗销售业绩最高的产品。

  值得一提的是,安健宁®与格乐立®目前获批的适应症非常相似,但晚上市一个月的安健宁®的业绩已经大超格乐立®,尤其是在实体药店上的销售额。

  2021年,根据米内网数据查询,苏立信®公立医疗机构终端销售额为1450万元,城市实体药店终端销售额为6451万元,合计约7900万元左右。

  作为几乎晚于安健宁®、格乐立®一年上市的产品,苏立信®的2021年的业绩与前两款国产产品存在较大差距。

  根据复宏汉霖2021年财报,公司基于与合作伙伴约定的利润分成安排获得汉达远®销售收入约2180万元及授权许可收入100万元。

  而根据米内网数据统计,汉达远®2021年公立医疗机构终端销售额为1198万元,城市实体药店终端销售额为1612万元,合计约2810万元左右。

  整体来看,在2021年之前获批的国产阿达木单抗中,获批最晚、获批适应症最少的汉达远®目前销售业绩落后。

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  然而值得关注的是,复宏汉霖在2021年年报中表示,在海外市场,汉达远®于2022年2月与Getz Pharma达成合作,授予其在巴基斯坦、菲律宾、肯尼亚等11个国家汉达远®的商业化等权益,未来汉达远®有望在海外市场率先取得放量。

  2022年1月,泰博维®获NMPA批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。

  2022年3月,君迈康®获NMPA批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的治疗。

  可以看到,国内已经上市的阿达木单抗,适应症重复、同质化严重、价格战激烈,竞争已然白热化,更激烈的是,还有一大批企业正在密集等待入场。

  据悉,目前神州细胞阿达木单抗注射液已于2021年12月获CDE承办,华兰生物、山东丹红制药、武汉生物等企业的阿达木单抗生物类似药也已进入到临床三期阶段。

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